23.06.2015
23.06.2015
Наша компания получила одобрение по регистрации следующих изделий медицинского назначения:
|
Набор реагентов SERODIA TP-PA для качественного и полуколичественного определения антител к TREPONEMA PALLIDUM методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке или плазме крови человека в комплекте на 100, 220, 550 и 600 определений |
Fujirebio Inc., Япония |
РК-ИМН-5№012529
|
|
Набор реагентов ACE Color для колориметрического измерения ангиотензин преращающего фермента (АПФ), в сыворотке или крови человека, на 20 определений |
Fujirebio Inc., Япония |
РК-ИМН-5№012530
|
|
Набор реагентов SERODIA-RA для качественного и полуколичественного определения ревматоидного фактора методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в исследуемой сыворотке крови человека в комплекте, на 25 и 100 определений |
Fujirebio Inc., Япония |
РК-ИМН-5№012531
|
|
Набор реагентов ESPLINE Influenza A&B-N для выявления гриппа А и В антигенов вируса |
Fujirebio Inc., Япония |
РК-ИМН-5№012532
|
|
Набор реагентов SERODIA TP-PA AUTO и SERODIA-TPPA Auto CONTROLS для качественного и полуколичественного определения антител к TREPONEMA PALLIDUM методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке или плазме крови человека на автоматизированных микропланшетных системах Beckman Coulter PK7200/PK7300 и для контроля SERODIA-TPPA Auto |
Fujirebio Inc., Япония |
РК-ИМН-5№012533 |
|
Реагент для обнаружения антител к бледной спирохете Treponema pallidum ESPLINE TP |
Fujirebio Inc., Япония |
РК-ИМН-5№012534 |
|
Набор реагентов SERODIA - MYCO II для определения анти - MYCOPLASMA PNEUMONIAE антител методом пассивной агглютинации желатиновых частиц в сыворотке крови человека в комплекте, на 25 определений |
Fujirebio Inc., Япония |
РК-ИМН-5№012528 |
|
Автоматический анализатор для in vitro диагностики Auto-LiPA 48 и Auto-LIA 48 |
INNOGENETICS NV, Бельгия |
Приказ №892 от 12.10.2013 РК-МТ-7№011989 |
|
Набор реагентов "INNO-LIA™ Syphilis Score" предназначен для подтверждения наличия антител против Treponema pallidum в сыворотке или плазме крови человека методом линейного иммуноферментного анализа |
INNOGENETICS NV, Бельгия |
РК-ИМН-5№012535
|
|
Набор реагентов "INNO-LIA™ HIV I/II Score" предназначен для подтверждения наличия антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 типа, ВИЧ 1 типа группы О, ВИЧ 2 типа в сыворотке или плазме крови человека методом иммунного блоттинга (линейный иммуноблот), а также для определения моноклональных антител к антигену ВИЧ р24, в комплекте |
INNOGENETICS NV, Бельгия |
Приказ №270 от 11.04.2014 |
|
Набор реагентов для обнаружения, исследования и генотипирования вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека методом обратной гибридизации ДНК вируса с олигонуклеотидными зондами, в комплекте |
INNOGENETICS NV, Бельгия |
Приказ №270 от 11.04.2014 |
|
Набор реагентов "INNO-LiPA MYCOBACTERIA" для идентификации, классификации и амплификации ДНК дикого, мутантного туберкулезного комплекса микобактерий и определения устойчивости к рифампицину, в комплекте |
INNOGENETICS NV, Бельгия |
Приказ №270 от 11.04.2014 |
|
Набор реагентов для количественного определения бета-амилоидного белка, тау-белка и фосфорилированного тау-белка из образца спинномозговой жидкости (ликвора) человека, в комплекте |
INNOGENETICS NV, Бельгия |
Приказ №270 от 11.04.2014 |
|
Набор реагентов "INNO-LIA HTLV I/II Score" предназначен для подтверждения наличия антител Т-клеточного человеческого вируса типа I (HTLV-I) и типа II (HTLV-II) в сыворотке или плазме крови человека |
INNOGENETICS NV, Бельгия |
Приказ №304 от 22.04.2014 РК-ИМН-5№012622 |
|
Набор реагентов "INNO-LiPA HPV Genotyping Extra", для идентификации 28 различных генотипов человеческого папиллома вирусов путем выявления специфических последовательностей в области L1 генома, в комплекте |
INNOGENETICS NV, Бельгия |
Приказ №304 от 22.04.2014 РК-ИМН-5№012623 |
|
Набор реагентов "INNO-LIPA CFTR" предназначен для анализа наличии генетической предрасположенности кистозного фиброза трансмембранного проводника, идентификации мутации, установления фенотипа, оценки тяжести и прогрессирования заболевания, в комплекте |
INNOGENETICS NV, Бельгия |
Приказ №304 от 22.04.2014 РК-ИМН-5№012624 |
|
Наборы реагентов "INNO-LIPA HLA" предназначены для молекулярного типирования человеческого лейкоцитарного антигена в двух главных группах: класса белка I и класса белка II, в комплекте |
INNOGENETICS NV, Бельгия |
Приказ №304 от 22.04.2014 РК-ИМН-5№012625 |
| Набор реагентов INNO-LIA® HCV Score для обнаружения и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом иммунного блоттинга, в комплекте | INNOGENETICS NV, Бельгия | РК-ИМН-5№013241 |
|
Набор реагентов "INNO-LIA™ ANA Update", предназначен для диагностики аутоиммунных заболеваний соединительной ткани |
INNOGENETICS NV, Бельгия | РК-ИМН-5№013240 |
